Les techniciens sont amenés à faire des dilutions manuelles pour les CRP, à créer un dossier annexe pour réaliser le dosage, à saisir ensuite […]
Référentiel : SH REF 02
4.13/5.3.11 BIOCHBM/BACTH 26.09.2012
Au niveau de la station de validation Instrument Manager, il n’y a pas d’enregistrement de la personne réalisant la validation analytique, donc de transmission […]
4.3.1. 15189 17-11-2009
La période de conservation des documents n’est pas définie. […]
4.14 15189 et SH Ref 2 24-09-2012
Le laboratoire a habilité 2 auditeurs internes : le responsable qualité et la secrétaire qualité. Ces 2 personnes n’ont pas été habilitées selon les […]
4.14.2 15189 et SH Ref 02 9-02-2012
Pour l’audit interne de 2011, le laboratoire ne dispose pas des preuves de qualification de l’ensemble des auditeurs internes (personnels externes au LBM), ni […]
5.3.11 15189 et SH Ref 2 9-2-2012
Pour les examens réalisés pour la clinique YYY, les modalités de transmission électronique des résultats a été modifiée (SRI remplacé par Oscar) : le […]
5.2.5 15189 et SH REF BACTH 29-02-2012
La désinfection périodique des espaces de travail sous les PSM est réalisée cependant le laboratoire n’a pas réalisé d’étude permettant de justifier l’absence de […]
4.1.5. 15189 et SH Ref 02 9-02-2012
La SELAS Laboratoire xxx est membre du GIE yyy qui fournit des services et met à disposition le qualiticien (Mr X). La nature des […]
5.4.1. 15189 et SH Ref 2 9-02-2012
Lors de la réception des prélèvements au laboratoire, l’enregistrement de certains renseignements (nom de naissance pour les femmes, heure de prélèvement, heure de congélation […]
5.5.2 15189 9-02-2012
Le laboratoire a procédé à la vérification sur site des méthodes de détermination des numérations et formules en méthode automatique sur l’analyseur HORIBA PENTRA […]
