Constat(s) : La procédure d’identitovigilance d’immunohématologie (document 1-D4POG01 v4.0, qui présente avec précision les informations devant figurer sur l’échantillon primaire) définit comme identité le […]
Référentiel : SH REF 02
5.3.9 Matériel de laboratoire, réactifs et consommables
Le matériel sous contrôle du laboratoire nécessitant un étalonnage et/ou une vérification n’est pas systématiquement étiqueté ou identifié d’une manière particulière pour indiquer l’état […]
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5.2.5 et 5.6.3 Locaux et conditions environnementales / Garantie de qualité des résultats
Absence de surveillance de température dans la salle de stockage des tubes pour la biochimie urinaire alors que les spécifications fournisseur indiquent une conservation […]
5.1 Personnel
Les formulaires d’habilitation sont globalement bien complétés, toutefois quelques-uns apparaissent incomplets, par exemple le dossier de la stagiaire infirmière dont l’habilitation n’est formellement pas […]
4.5 Examens transmis à des laboratoires sous-traitants
Le laboratoire XXXX est en SCM avec le laboratoire YYYY. Dans ce cadre (contractualisé), certains prélèvements sont transmis à YYYY qui effectue la phase […]
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4.6 Services externes et approvisionnement
La procédure d’évaluation des fournisseurs prévoient un certain nombre de critères pour l’évaluation. Une note de départ est attribuée au fournisseur pour le critère […]
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5.2 Locaux et conditions environnementales
Les éléments de vérification du certificat d’étalonnage des sondes de température sont insuffisamment précisées (incertitude + erreur de justesse) dans l’instruction de Gestion de […]
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4.10 Actions correctives
Le laboratoire ne précise pas les éléments sur lesquels il se base pour évaluer l’efficacité des actions correctives mises en place. […]
5.3 Matériel de laboratoire, réactifs et consommables
En dehors du SIL, le laboratoire utilise un certain nombre de logiciels contenant des données importantes pour le bon fonctionnement du laboratoire et la […]
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5.6.3 Garantie de qualité des résultats
Les coffrets de réactifs VIDAS BioMérieux doivent être remis à température ambiante avant utilisation des cônes et barrettes réactifs. Ces coffrets contiennent aussi les […]
