Des plans de nettoyage (IT HYG) sont définis par site et associés à des outils de traçabilités (papier ou Kalilab selon les sites). Ces […]
Référentiel : SH REF 02
5.3.7 5.6 HEMATO/BIOCHBM
Pour la centrifugation, le laboratoire se base sur une préconisation du GEHT pour les tubes d’hémostase qui est de 18° à 22°C. La procédure […]
La procédure d’audit interne (PR QUAL 1003V 09) fait référence à l’IT PER 1013 pour les modalités de qualification des auditeurs internes. Cette dernière […]
4.2 SMQ 31.08.2011
Constat(s) : – Absence de dispositions formalisées relatives à la déclaration des incidents liés aux logiciels (AFSSAPS) dans le manuel qualité – Pas de […]
5.3 BACTH 31.08.2011
Le réactif slidex Pneumokit en cours d’utilisation au poste Bactériologie (agglutination sur lame pour identification des Pneumocoques) est périmé depuis le 25/05/11. Ce réactif […]
4.4.1 SMQ 30.08.2011
Le manuel de prélèvement et les conventions établies avec les différents interlocuteurs du LBM ne précisent pas et/ou ne font pas référence aux méthodes […]
4.3.2 PREPOSTANA 18.06.2011
La liste des résultats à transmettre en urgence (E2 ENR 10 V8 en vigueur) existe en trois versions différentes (version C, version de 2005, […]
5.3.4 METROLOGIE 18.06.2011
Le laboratoire n’a pas défini de critères permettant de prendre une décision en fonction des résultats de la vérification métrologique. Le prestataire ne fournit […]
4.14 SMQ 12.01.2011
Les auditeurs internes ne sont pas nommés. […]
5.1.1 SMQ 17.11.2009
La fiche de fonction du responsable qualité ne comprend pas de critère de connaissance de la norme ISO 15189. La fonction de référent métrologique […]