Constat(s) : Les modalités d’habilitation des auditeurs internes reposent sur une évaluation finale théorique et pratique. Cependant les critères de décisions utilisés ne sont […]
Référentiel : SH REF 02
5.1 SMQ 27.10.2011
Les modalités d’habilitation des auditeurs internes reposent sur une évaluation finale théorique et pratique. Cependant les critères de décisions utilisés ne sont pas formalisés. […]
5.6.1 BIOCHBM 26.10.2011
Insuffisance de règles définies pour l’acceptation des contrôles interne de qualité (CIQ) pour le paramètre : Vitamine D (mode opératoire Liaison – D3MOP15). […]
5.5.3 BIOCHBM 26.10.2011
La fiche fournisseur de la Vitamine D (Diasorin) n’est pas à jour […]
4.7 COAGBM 26.10.2011
La veille scientifique permettant de la mise en place de recommandations utiles à la prestation de conseil n’est pas totalement maîtrisée par le LBM. […]
5.6.1 BIOCHBM 26.10.2011
Pas de période probatoire préalable à l’utilisation d’un nouveau lot de contrôle interne de qualité (CIQ) pour le paramètre : Vitamine D. […]
5.4.3 PREPOSTANA 24.10.2011
Informations contradictoires dans le manuel de prélèvement au niveau de l’identification de l’échantillon primaire .L’ exigence réglementaire d’identito-vigilance est mentionnée au chapitre Ic (Nom […]
4.4.5 SH REF 02 SMQ 24-10-2011
Constat(s) : La revue de contrat est activée dans le cas où un patient se présente sans prescription médicale. Des informations et certaines explications, […]
4.4.5 SMQ 24.10.2011
La revue de contrat est activée dans le cas où un patient se présente sans prescription médicale. Des informations et certaines explications, relevant de […]
5.5 HEMATOBM 01.09.2011
Constat(s) : Sur les ADVIA 2120 en cas d’incident de type bouchage, le laboratoire n’a pas prévu d’ouvrir une non-conformité. De plus, il n’y […]