Le laboratoire n’a pas formalisé des critères objectifs d’habilitation du personnels (durée et contenu). Il n’a pas précisé la durée d’absence prolongée au-delà de […]
Référentiel : SH REF 02
4.14 15189 MAI 2012
Les activités demandées en extension (hématologie et recherche de toxiques dans les urines) ne figurent pas dans le planning d’audits internes du laboratoire. […]
5.4.3. 15189 et SH REF 2 17-11-2011
Le manuel de prélèvement du laboratoire D.PVT3.18 V 1 ne détaille pas certaines instructions ou informations : Liste détaillée des analyses, choix des méthodes, […]
4.5 15189 et SH REF 2 17-11-2011
-Le laboratoire sous traite ses analyses de nuit au CH, également en cas de panne d’automate de coagulation STAR La revue de contrat avec […]
4.14 15189/SH REF 2 12-01-2011
Constat(s) : Les auditeurs internes ne sont pas nommés. […]
5.4 SH REF 2 21-04-2012
Constat : Le jour de lévaluation, 3 prélèvements sont arrivés au laboratoire avec des manques d’information concernant le préleveur, l’heure de prélèvement et l’heure de […]
5.4 15189 19-04-2012
Constat : Il existe 3 manuels de prélèvement pour le LBM, car deux sites (……) utilisent des tubes de prélèvement différents des autres sites, seul […]
5.8 TOUT DOMAINE 21.07.2012
Le laboratoire dans sa procédure N°6 « Edition et transmission des résultats « a prévu la libération de résultats sans validation biologique, notamment en […]
5.3.11/5.3.4 TOUT DOMAINE 21.07.2012
Le SIL n’est pas géré comme un équipement de laboratoire au sens de la norme : les modifications du paramétrage, les traces des interventions […]
5.8.7 et 5.1.12 PREPOSTANA 27-06-2012
L’instruction IT-003-03-MAT-MU version 03 du 30/11/11 prévoit des seuils d’alerte techniques et biologiques (paramétrés dans le SIL). Lors de la validation biologique, un message […]
