La technicienne qualiticienne possède du code « supra utilisateurs » et est donc capable de libérer des résultats comme un biologiste sans en avoir les compétences […]
Lire la suite… from 5.10.2 Gestion des informations de laboratoire
Référentiel : Norme 15189
5.4.5 Processus préanalytiques
Transport des échantillons Inter site à température ambiante (15-27°C) : Dans la procédure relative au transport des échantillons (PG-MU10-001-03), la localisation de la sonde […]
4.3 Maîtrise des documents
– Les modalités de suivi des mises à jour des documents provenant de sources externes sont incomplètes dans la procédure H1-PR01 V9 ‘Maîtrise et […]
4.1.5 Responsabilité en matière d’organisation et de management
Toutes les fonctions présentes dans l’organigramme ne sont pas associées à une fiche de fonction. Cette dernière décrits les responsabilités et la mission de […]
Lire la suite… from 4.1.5 Responsabilité en matière d’organisation et de management
5.6.3 Garantie de qualité des résultats
Les coffrets de réactifs VIDAS BioMérieux doivent être remis à température ambiante avant utilisation des cônes et barrettes réactifs. Ces coffrets contiennent aussi les […]
5.6.6 Garantie de qualité des résultats
Le LBM dispose de deux automates d’Immuno-analyses Abbott un Architecte 8200 et un I1000 qui peut être utilisé comme back-up partiel et deux modules […]
5.6.3 Garantie de qualité des résultats
Un système de surveillance centralisé des températures VIGITEMP est installé au laboratoire, la sonde de température E5-CTT-0001 assure le suivi des conditions ambiantes dans […]
5.1 Personnel
Les dispositions concernant la gestion du personnel (du recrutement aux habilitations) sont décrites dans la procédure PG-002-PERS-MU v.08. 1/ Les dispositions de cette procédure […]
4.15 Revue de direction
Les conclusions de la revue de direction du 10/03/2014 n’ont pas été diffusées à l’ensemble du personnel. En outre, la conclusion sur l’adéquation et […]
4.8 et 4.9 Traitement des réclamations / Identification et maîtrise des non-conformités
Le LBM a défini dans KALILAB des IQ permettant de suivre l’ensemble des non-conformités et réclamations déclarées par typologie. Sous l’IQ 92, sont enregistrées […]
