Lors de l’évaluation, le document en consultation dans le logiciel qualité n’est pas la dernière version diffusée : En consultation : SH REF 02 […]
Référentiel : Norme 15189
4.2.1 Système de management de la qualité
Le laboratoire n’a pas défini de période maximum pour la prise de connaissance des documents (attestation de lecture). Lors de l’évaluation, la procédure de […]
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4.3 Maîtrise des documents
-Le laboratoire intègre certains documents de son système sur son site Web (Manuel qualité, préconisations pour le patient,…..). Dans la procédure E3-PR01 V1 ‘Prestation […]
5.2 Locaux et conditions environnementales
Les éléments de vérification du certificat d’étalonnage des sondes de température sont insuffisamment précisées (incertitude + erreur de justesse) dans l’instruction de Gestion de […]
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5.7 et 5.8 Processus post-analytiques / Compte rendu des résultats
Lors de l’audit, a été constaté une erreur de retranscription d’un résultat d’examen direct microscopique (Expectoration n°xxxxx-yyyyy). Cette erreur n’a pas été détectée lors […]
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5.1 Personnel
Il n’est pas retrouvé de preuve du maintien des compétences des biologistes à la lecture des frottis sanguins pour recherche de Plasmodium. Il n’est […]
4.10 Actions correctives
Le laboratoire ne précise pas les éléments sur lesquels il se base pour évaluer l’efficacité des actions correctives mises en place. […]
5.4.6 Processus préanalytiques
Lors d’une non-conformité détectée sur un prélèvement de bactériologie, l’avis du biologiste est requis pour rejeter ou accepter le prélèvement (après dérogation) selon des […]
5.3 Matériel de laboratoire, réactifs et consommables
En dehors du SIL, le laboratoire utilise un certain nombre de logiciels contenant des données importantes pour le bon fonctionnement du laboratoire et la […]
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5.8 Compte rendu des résultats
Sur le compte rendu pour recherche de parasites sanguicoles, il n’apparaît pas la technique utilisée pour la réalisation du frottis ou goutte épaisse. […]