1- Le laboratoire n’a pas défini de critères objectifs d’habilitation pour les différentes fonctions clés. 2- L’évaluation des formations internes n’est pas réalisée. 3- […]
Référentiel : Norme 15189
5.3 TOUT DOMAINE 29.03.2011
La procédure S1bPROKE002 relative à la gestion des équipements prévoit la création d’un double dossier pour chaque équipement utilisé au laboratoire. Cette procédure ne […]
5.6.3 TOUT DOMAINE 29.03.2011
Lors de l’étalonnage en interne des sondes de températures par la responsable de la métrologie, le calcul de l’incertitude n’est pas conforme. Ce calcul […]
5.3.11 TOUT DOMAINE 29.03.2011
Le concentrateur de résultats bruts de l’automate de numération-formule sanguine effectue des validations techniques automatiques (logiciel ML). Le paramétrage informatique des règles de validations […]
5.6.2 TOUT DOMAINE 29.03.2011
Le calcul des incertitudes sur les analyses n’est pas finalisé : La procédure S5INSDU001 v01 n’est pas à jour (calcul erroné) mais l’application est […]
5.2 TOUT DOMAINE 29.03.2011
L’accès des locaux du laboratoire n’est pas contrôlé, il y a une porte d’accès non fermée dans la journée sur l’arrière du bâtiment. […]
5.5 HEMATOBM 29032011
Sur l’appareil ABX Pentra, lorsque la validation technique de l’analyse est automatique le nom de l’opérateur n’apparaît pas. […]
5.3.11 HEMATOBM 29-03-2011
Constat(s) : Le concentrateur de résultats bruts de l’automate de numération-formule sanguine effectue des validations techniques automatiques (logiciel ML). Le paramétrage informatique des règles […]
5.6.2 15189 29-03-2012
Constat(s) : Le calcul des incertitudes sur les analyses n’est pas finalisé : – La procédure S5INSDU001 v01 n’est pas à jour (calcul erroné) […]
5.6.3 15189 29-03-2012
Constat(s) : Lors de l’étalonnage en interne des sondes de températures par la responsable de la métrologie, le calcul de l’incertitude n’est pas conforme. […]
