Le mode opératoire Liaison (Document D3MOP15-Version 1.1) décrit les opérations de maintenance interne préventive. Ces opérations de maintenance ne sont pas identiques dans le […]
Référentiel : Norme 15189
5.6.1 BIOCHBM 26.10.2011
Pas de période probatoire préalable à l’utilisation d’un nouveau lot de contrôle interne de qualité (CIQ) pour le paramètre : Vitamine D. […]
5.2.5 PREPOSTANA 25.10.2011
La température dans la zone de stockage des consommables et notamment des tubes de prélèvement n’est pas totalement maîtrisée et les actions curatives mise […]
5.1.2 SMQ 25.10.2011
La suppléance de la fonction métrologie des sites XXX est assurée. Cependant la formation des titulaires de cette suppléance n’est pas prouvée. […]
5.1.6 SMQ 25.10.2011
Les biologistes et l’encadrement technique et qualité on bénéficié d’une formation spécifique à l’assurance de qualité et au management de la qualité. Cette formation […]
5.4.1 / 5.4.6 a b PREPOSTANA 24.10.2011
Maitrise incomplète des conditions de transport des échantillons en termes de surveillance du délai d’acheminement et de la température de conservation des échantillons entre […]
5.4.3 PREPOSTANA 24.10.2011
Informations contradictoires dans le manuel de prélèvement au niveau de l’identification de l’échantillon primaire .L’ exigence réglementaire d’identito-vigilance est mentionnée au chapitre Ic (Nom […]
5.4.6 PREPOSTANA 24.10.2011
Contrairement aux indications spécifiées par le fournisseur Diasorin, le laboratoire conserve les échantillons primaires nécessaires au dosage de Vitamine D à température ambiante, alors […]
4.2.1 PREPOSTANA 24.10.2011
Pas de preuve formelle de lecture des documents qualité et technique pour tous les collaborateurs du laboratoire. […]
4.4.5 SMQ 24.10.2011
La revue de contrat est activée dans le cas où un patient se présente sans prescription médicale. Des informations et certaines explications, relevant de […]
