En hématologie et coagulation , le laboratoire participe à des évaluations externes de la qualité (comparaisons interlaboratoire probioqual en hématologie, Qualiris CQ premium en […]
Référentiel : Norme 15189
5.8.3 HEMATOBM 27-06-2012
En hématologie, les numérations formules sanguines sont réalisées sur un automate SYSMEX XT 4000. En cas d’alarme sur l’automate, une formule manuelle est réalisée […]
5.1.11 , 5.4.1 et 5.4.5 PREPOSTANA 27-06-2012
Le laboratoire dispose de fiches de recueil de renseignements cliniques pour les prélèvements effectués par le laboratoire (nb il n’existe pas de préleveurs externes). […]
Lire la suite… from 5.1.11 , 5.4.1 et 5.4.5 PREPOSTANA 27-06-2012
5.3 METROLOGIE 27-06-2012
Le laboratoire a défini 2 centrifugeuses en tant qu’équipements critiques : E 13 CEN 0001 et E 5 CEN 0001. Il ne peut justifier […]
5.1.1 SMQ 27-06-2012
Le laboratoire a défini une fonction de responsable métrologie. Ce responsable n’est pas nommé. […]
4.14 SMQ 27-06-2012
Il n’y a pas de planification des audits internes pour 2012. Pour 2011, le planning ENRG 03.2 montre des défauts sur les enregistrements prévus […]
4.5.2 SMQ 27-06-2012
Les accords avec les laboratoires sous-traitants ne font pas l’objet de revue périodique […]
4.3 SMQ 27-06-2012
Des normes sont prises comme référentiels dans le système qualité de l’organisme : · ISO 10011-1 audit · ISO 9002 modèle pour l’assurance de […]
5.1.7 SMQ 14.06.2012
Le parcours qualifiant des biologistes n’est pas complément défini, en particulier dans le contexte de : – l’affectation de certain biologiste à des sites […]
4.10 / 5.6 HEMATOBM / COAGBM 31.05.2012
Le laboratoire n’a pas prévu la validation des processus analytique incluant les résultats des sous-traitants et l’analyse des discordances la cas échéant. […]
