Constat : Les enceintes (réfrigérateurs) sont cartograpniées et surveillées en continues par une sonde étalonnee. Un relevé de température des valeurs « max| et mini […]
Référentiel : Norme 15189
4.12 15189 14-06-2012
Constat : 1 Une déclaration de politique de la SELAS est publiée chaque année par le Président Directeur Général. Elle contient des « objectifs […]
5.7.1 RADIOTOX 01-05-2012
La validation biologique de la spectro Alpha tient compte du rendement. Celui-ci doit être supérieur à 25%. Cette information ne figure pas sur la documentation. […]
5.5.3 RADIOTOX 01-05-2012
Le mode opératoire MOP 07 000063I séparation sélective du Pu, Am et Cu n’est pas à jour. La prise d’essai maxi en poids de […]
5.4 RADIOTOX PRE POST ANA 01-05-2012.
Il n’y a pas de disposition pour la sous traitance de cette famille avec le LBM xxx […]
5.3.11 RADIOTOX 01-05-2012
Constat(s) : Sur le document LIS 06000182C : Liste des postes informatiques et logiciels, la version de logiciel diTricarb 2900 TR (scintigraphie liquide) n’est […]
5.3.4/5.3.6/5.6.3 BIOCHBM 21.07.2012
La centrifugeuse réfrigérée présente des variations importantes (7°C) en cours de programme (28°C au bout de 4’ pour une programmation à 22°C +/-2°C) […]
5.8.8 BIOCHBM 21.07.2012
il n’y a pas de liste de limites critiques et de seuils d’alerte pour téléphoner les résultats (K+, Glucose, Li,…) famille biochimie (post ana) […]
4.14 SMQ 21.07.2012
Le laboratoire a habilité 2 auditeurs internes : le responsable qualité et la secrétaire qualité. Ces 2 personnes n’ont pas été habilitées selon les […]
4.4 TOUT DOMAINE 21.07.2012
Il n’y a pas de procédure d’accueil spécifique à la pédiatrie […]