1 – Il n’existe pas de disposition pour la validation et la protection des paramétrages des logiciels. 2 – Pour le SIL Alysé, la […]
Référentiel : Norme 15189
4.13.1 15189 23/09/2011
Accès aux données sensibles et archivées : – la procédure « Gestion du système informatique » INFPG001 version 1.05 prévoit de changer annuellement les […]
5.3.2 15189 09-12-2011
Les enregistrements de température sont incomplets pour les réfrigérateurs identifiés AR41 et AR16 ainsi que pour le congélateur AR48 : pas de mini-maxi relevé […]
4.3 et 5.4.3 15189 09-12-2012
Discordance sur la spécification du tube à prélever pour l’examen des bicarbonates sur trois documents accessibles aux préleveurs internes et externes : tube vert […]
5.8 et 4.3 15189 09-12-2012
Point 1 : suite écart non critique n°13, non soldé, de l’év aluation précédente n°1104041 (décembre 2010) : peu de récupération de convention de preuve […]
5.1 15189 9-12-2012
Point 1 : L’organigramme mentionne une fonction de « Responsable technique » en bactériologie sur le site d’Autan ; pas de description de fonction […]
4.2.4. 15189 9-12-2012
Point 1 : La prise de connaissance des notices réactifs, réunis dans deux classeurs, du secteur microbiologie du siteX, par le personnel technique n’est […]
4.14 15189/SH REF 2 12-01-2011
Constat(s) : Les auditeurs internes ne sont pas nommés. […]
5.8.3 HemostaseBM 12-01-2012
Constat(s) : Absence de méthode de mesure en hémostase […]
5.1.7 et 5.1.11 15189 14-04-2011
Constat(s) : L’habilitation des personnels est réalisée selon différents critères, différents niveaux sont définis cependant l’acquisition de ces niveaux n’est pas toujours correctement tracée, […]
