Les limites d’acceptabilité des CQI d’hématologie (NF, plaquettes, formule) sont celles données par le fournisseur. Outre que ces limites sont larges et très supérieures […]
Lire la suite… from 5.6.2.1 Garantie de qualité des résultats
Référentiel : Norme 15189
5.5.1.2 Processus analytiques
Le laboratoire rend, dans ses comptes rendus d’hémogramme, les paramètres quantitatifs VPM et IDR. Ces paramètres n’ont pas fait l’objet d’une vérification initiale de […]
5.10 Gestion des informations de laboratoire
1- Les dispositions définissant les actions à mener et les responsabilités et autorités associées aux modifications du système d’information ne sont pas formalisées (cas […]
Lire la suite… from 5.10 Gestion des informations de laboratoire
5.4.6 Processus préanalytiques
Les tubes surnuméraires ne sont pas enregistrés par le laboratoire (ni dans le Sil, ni sur un registre…). […]
5.3 Matériel de laboratoire, réactifs et consommables
Le laboratoire loue ses pipettes critiques qui sont remplacées chaque année. L’étalonnage de fin de vie des pipettes utilisées durant l’année écoulée n’est pas […]
Lire la suite… from 5.3 Matériel de laboratoire, réactifs et consommables
4.9 Identification et maîtrise des non-conformités
– Le laboratoire a enregistré une action corrective (n°05-14-1199) suite aux résultats non-conformes de la vérification à réception de 3 pipettes par la société […]
Lire la suite… from 4.9 Identification et maîtrise des non-conformités
5.4.4 & 5.4.5 Processus préanalytiques
Le laboratoire ne dispose pas de la traçabilité de la transmission du manuel de prélèvement à l’ensemble des préleveurs externes. Cet écart fait suite […]
4.14 Evaluation et audits
1. Le laboratoire n’a pas précisé ses exigences en matière de qualification de ses auditeurs externes sachant que 3 personnels (technicienne, qualiticienne et RAQ […]
5.10 Gestion des informations de laboratoire
Divers constats ont été établis concernant la gestion de l’informatique du LBM : • L’accès au local abritant les serveurs du SIL et du […]
Lire la suite… from 5.10 Gestion des informations de laboratoire
5.9 Diffusion des résultats
Les dispositions du LBM stipule que « tout résultat peut être communiqué par le personnel qualifié » avec quelques conditions ou restrictions. En ce […]
