Les conditions ambiantes sont surveillées en continue par le logiciel EviSENSE. Les alarmes en temps réel par Widget ne sont pas activées sur les […]
Lire la suite… from 5.2 Locaux et conditions environnementales
Norme ISO : ISO 15189 (2012)
5.6 Garantie de qualité des résultats
Le LBM a prévu une étude d’impact en cas de CIQ non conforme. La procédure PC OPC -10253 précise le nombre d’échantillons à reprendre […]
5.6 Garantie de qualité des résultats
Constat(s) :L’automate d’hématologie permet 3 modes de passage des prélèvements. Le mode automatique est contrôlé quotidiennement : le matin sur 3 niveaux, en début […]
4.6 services externes et approvisionnement
Concernant les achats 1. Pas d’évaluation de certains fournisseurs critiques : métrologie, CQI, CQE […]
Lire la suite… from 4.6 services externes et approvisionnement
4.4 Contrats de prestations
Concernant la prise en charge des demandes d’analyse des patients extérieurs 1. Non cohérences des consignes, dispositions et pratiques : L’agent d’accueil de la […]
4.3 Maîtrise des documents
Concernant la maîtrise documentaire 1. Affichage en salle analytique d’une procédure obsolète et non maîtrisée dans le SMQ : « Détermination du temps témoin […]
5.1 Personnel
Concernant le processus de formation 1. Absence de traçabilité de la formation interne aux différents postes soumis à habilitation, le laboratoire n’enregistre que les […]
5.1 Personnel
Concernant le processus de qualification 1. Pour les personnels ayant plusieurs années d’ancienneté, le laboratoire n’a pas complété les fiches de qualification correspondant aux […]
4.1 et 5.1 Responsabilité en matière d’organisation et de management et Personnel
Concernant la gestion du personnel : 1. Le laboratoire ne dispose pas de toutes les fiches de fonctions de son personnel : Responsable informatique […]
4.8 – 4.9 – 4.10 – 4.11 Traitement des réclamations – Identification et maîtrise des NC – Actions correctives – Actions préventives
Concernant le processus d’amélioration continue 1. Le processus de non conformités mis en place est efficace quant à la détection, mais pas dans le […]
