Lorsque la validation analytique préconise la réalisation de repasse, les critères d’acceptabilité et de choix du résultat final après ces repasses sont définis mais […]
Lire la suite… from 5.5.3/SH REF 02 5.6.1 BIOCHBM/BACTH/COAGBM 26.09.2012
Norme ISO : ISO 15189 (2007)
5.5.3 COAGBM 26.09.2012
Pour le dosage de l’activité antiXa des patients traités par Héparine Standard, le paramétrage de la méthode sur le CA7000, le mode de calibration […]
4.9/5.3.7 BIOCHBM/BACTH 26.09.2012
Le laboratoire n’a pas formalisé la conduite à tenir en cas de contrôle de qualité en dehors des limites acceptables fixées entrainant une recalibration […]
5.3.11 BIOCHBM/BACTH 26.09.2012
Les techniciens sont amenés à faire des dilutions manuelles pour les CRP, à créer un dossier annexe pour réaliser le dosage, à saisir ensuite […]
4.13/5.3.11 BIOCHBM/BACTH 26.09.2012
Au niveau de la station de validation Instrument Manager, il n’y a pas d’enregistrement de la personne réalisant la validation analytique, donc de transmission […]
5.4.1. 15189 17-09-2009
Les critères d’acceptation d’une ordonnance et la conduite à tenir en cas de manque d’informations ne sont pas formalisés. […]
5.4.1 15189 17-11-2012
Les critères d’acceptation d’une ordonnance et la conduite à tenir en cas de manque d’informations ne sont pas formalisés. […]
5.3.2. 15189 17-09-2012
La vérification de la centrifugeuse A4CEN0001 a été effectuée le 12 octobre 2009 par la société MC2 non accréditée pour cette prestation. A cette […]
5.1.1. 15189 17-09-2009
La fiche de fonction du responsable qualité ne comprend pas de critère de connaissance de la norme ISO 15189. La fonction de référent métrologique […]
4.3.1. 15189 17-11-2009
La période de conservation des documents n’est pas définie. […]
