Définitions de fonctions Les différentes fonctions du laboratoire (secrétaires, techniciens, biologistes) ont été définies. Elles sont formalisées dans des fiches selon un modèle standard […]
Norme ISO : ISO 15189 (2007)
4.3.1 ISEROBM/BIOCHBM/AUTOIMMUNOBM 06.09.2011
Constat(s) : La maîtrise des documents externes de référence est formalisée (IT-QUAL-1008) et appliquée de manière générale (enregistrement dans Kalilab). Les fiches techniques et […]
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5.5 HEMATOBM 01.09.2011
Constat(s) : Sur les ADVIA 2120 en cas d’incident de type bouchage, le laboratoire n’a pas prévu d’ouvrir une non-conformité. De plus, il n’y […]
4.3 5.2 SMQ 01.09.2011
Des plans de nettoyage (IT HYG) sont définis par site et associés à des outils de traçabilités (papier ou Kalilab selon les sites). Ces […]
5.3.7 5.6 HEMATO/BIOCHBM
Pour la centrifugation, le laboratoire se base sur une préconisation du GEHT pour les tubes d’hémostase qui est de 18° à 22°C. La procédure […]
La procédure d’audit interne (PR QUAL 1003V 09) fait référence à l’IT PER 1013 pour les modalités de qualification des auditeurs internes. Cette dernière […]
4.2 SMQ 31.08.2011
Constat(s) : – Absence de dispositions formalisées relatives à la déclaration des incidents liés aux logiciels (AFSSAPS) dans le manuel qualité – Pas de […]
5.3 BACTH 31.08.2011
Le réactif slidex Pneumokit en cours d’utilisation au poste Bactériologie (agglutination sur lame pour identification des Pneumocoques) est périmé depuis le 25/05/11. Ce réactif […]
4.4.1 SMQ 30.08.2011
Le manuel de prélèvement et les conventions établies avec les différents interlocuteurs du LBM ne précisent pas et/ou ne font pas référence aux méthodes […]
5.6 HEMATOBM 21.07.2011
Le laboratoire passe un contrôle de niveau 1 en hématologie en début de série sur lequel il applique les règles de Westgard en particulier […]
