Constat(s) : Informations contradictoires dans le manuel de prélèvement au niveau de l’identification de l’échantillon primaire .L’ exigence réglementaire d’identito-vigilance est mentionnée au chapitre […]
Norme ISO : ISO 15189 (2007)
5.4.6 PREPOSTA 24-10-11
Constat(s) : Contrairement aux indications spécifiées par le fournisseur Diasorin, le laboratoire conserve les échantillons primaires nécessaires au dosage de Vitamine D à température […]
4.4.5 SMQ 24.10.2011
La revue de contrat est activée dans le cas où un patient se présente sans prescription médicale. Des informations et certaines explications, relevant de […]
5.1.1 SMQ 20-10-11
Constat(s) : Définitions de fonctions 1- Les différentes fonctions du laboratoire (secrétaires, techniciens, biologistes) ont été définies. Elles sont formalisées dans des fiches selon […]
4.2.3 SMQ 20-10-2011
Constat(s) : Le Directeur qualité, biologiste et co-responsable de la SELARL xxxx, est le seul signataire de la politique qualité. Le manuel qualité précise […]
5.1.11 SMQ 20-10-2011
Constat(s) : Habilitation, vérification et maintien des compétences : 1 – Les modalités de maintien des compétences (biologistes, techniciens, secrétaires) sont prévues dans une […]
5.1 SMQ 20-10-2011
Constat(s) : Les dossiers du personnel comportent des enregistrements présentant des incohérences ou des renseignements incomplets. A titre d’exemples (liste non exhaustive) : – […]
5.1.11 SMQ 20.10.2011
Habilitation, vérification et maintien des compétences : Les modalités de maintien des compétences (biologistes, techniciens, secrétaires) sont prévues dans une procédure non encore appliquées […]
5.1 SMQ 20.10.2011
Les dossiers du personnel comportent des enregistrements présentant des incohérences ou des renseignements incomplets. A titre d’exemples (liste non exhaustive) : Enregistrement 1-L1- FORM01 […]
4.2.3 SMQ 20.10.2011
Le Directeur qualité, biologiste et co-responsable de la SELARL, est le seul signataire de la politique qualité. Le manuel qualité précise qu’il a reçu […]
