Les coffrets de réactifs VIDAS BioMérieux doivent être remis à température ambiante avant utilisation des cônes et barrettes réactifs. Ces coffrets contiennent aussi les […]
Criticité : Non critique
5.6.6 Garantie de qualité des résultats
Le LBM dispose de deux automates d’Immuno-analyses Abbott un Architecte 8200 et un I1000 qui peut être utilisé comme back-up partiel et deux modules […]
5.6.3 Garantie de qualité des résultats
Un système de surveillance centralisé des températures VIGITEMP est installé au laboratoire, la sonde de température E5-CTT-0001 assure le suivi des conditions ambiantes dans […]
5.1 Personnel
Les dispositions concernant la gestion du personnel (du recrutement aux habilitations) sont décrites dans la procédure PG-002-PERS-MU v.08. 1/ Les dispositions de cette procédure […]
4.15 Revue de direction
Les conclusions de la revue de direction du 10/03/2014 n’ont pas été diffusées à l’ensemble du personnel. En outre, la conclusion sur l’adéquation et […]
4.8 et 4.9 Traitement des réclamations / Identification et maîtrise des non-conformités
Le LBM a défini dans KALILAB des IQ permettant de suivre l’ensemble des non-conformités et réclamations déclarées par typologie. Sous l’IQ 92, sont enregistrées […]
5.6.3 Garantie de qualité des résultats
Les enceintes positives et négatives utilisées pour le stockage des prélèvements en attente d’envoi vers les sites analytiques du LBM et vers les sous […]
4.8 Traitement des réclamations
Les dispositions décrites dans le manuel qualité p.13 prévoient la réalisation d’une enquête de satisfaction annuelle. Dans les faits, le laboratoire n’a pas effectué […]
4.4 et 4.5 Contrats de prestations / Examens transmis à des laboratoires sous-traitants
1/ Le laboratoire sous-traite régulièrement des analyses auprès du Laboratoire BIOMNIS pour les familles couvertes par l’accréditation. Le contrat formalisant les exigences pré-, per- […]
4.6 Services externes et approvisionnement
La liste des prestataires et fournisseurs avec lesquelles le LBM travaille et qui affectent la qualité des résultats n’est pas exhaustive. En effet, elle […]
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