Le laboratoire dispose de deux automates d’hématologie DX 120 sur le même plateau technique. le CQI de valeur normale est passé le matin au […]
Criticité : Non critique
4.15 Revue de direction
Les dispositions du laboratoire, comme le CR de la dernière revue de direction de mars 2014, n’intègrent pas de conclusions relatives à l’amélioration de […]
4.14 Evaluation et audits
Pour les audits précédemment réalisés et les audits futurs, il est prévu (et réalisé) que cela soit la directrice qualité qui audite la partie […]
4.13 Maîtrise des enregistrements
Enregistrements non retrouvés : – CR de revue de direction : suite au point « suggestion du personnel », la rubrique ‘conclusion’ renvoie sur […]
4-9 ; 4-13; 5-5-1 Identification et maitrise des non conformités / maitrise des enregistrements / Personnel
Lors d’une panne informatique bloquante de l’automate d’électrophorèse SEBIA flex percing 93928 (disque dur HS) survenu le 06-02-2015 ,le remplacement du PC n’intervenant que […]
4.5 Examens transmis à des laboratoires sous-traitants
Le laboratoire XXXX est en SCM avec le laboratoire YYYY. Dans ce cadre (contractualisé), certains prélèvements sont transmis à YYYY qui effectue la phase […]
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4.6 Services externes et approvisionnement
La procédure d’évaluation des fournisseurs prévoient un certain nombre de critères pour l’évaluation. Une note de départ est attribuée au fournisseur pour le critère […]
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4.3.2 Maîtrise des documents
Lors de l’évaluation, le document en consultation dans le logiciel qualité n’est pas la dernière version diffusée : En consultation : SH REF 02 […]
4.2.1 Système de management de la qualité
Le laboratoire n’a pas défini de période maximum pour la prise de connaissance des documents (attestation de lecture). Lors de l’évaluation, la procédure de […]
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4.3 Maîtrise des documents
-Le laboratoire intègre certains documents de son système sur son site Web (Manuel qualité, préconisations pour le patient,…..). Dans la procédure E3-PR01 V1 ‘Prestation […]
