Le laboratoire n’a pas défini de dispositions pour la sélection ni pour l’évaluation des sous-traitants. […]
Lire la suite… from 4.5 Examens transmis à des laboratoires sous-traitants
Criticité : Non critique
4.2 .1 Système de management de la qualité
6250 attestations de lecture ne sont pas validées dans Gesqual le jour de l’évaluation. […]
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5.1 Personnel
Lors de la traçabilité d’un dossier enregistré sur le site XXX, il apparait qu’une secrétaire a valide la conformité de la réception d’un échantillon […]
5.10.3 Gestion des informations de laboratoire
Le serveur de résultats accessible aux patients est consultable avec un mot de passe d’un seul caractère. […]
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5.8.14 Compte rendu des résultats
Le LBM communique des résultats d’examens par transmission électronique (Fax,Hprim-net, Apicrypt…), aucune convention de preuve n’a été formalisée et aucun formulaire n’est prévu dans […]
5.6.3 Garantie de qualité des résultats
Le laboratoire ne trace pas la confirmation métrologique à réception des certificats d’étalonnage/vérification pour les pipettes, les centrifugeuses et les enceintes thermostatées. Cette étape […]
5.4.4.3 Processus préanalytiques
Constat(s) : La procédure d’identitovigilance d’immunohématologie (document 1-D4POG01 v4.0, qui présente avec précision les informations devant figurer sur l’échantillon primaire) définit comme identité le […]
5.3.9 Matériel de laboratoire, réactifs et consommables
Le matériel sous contrôle du laboratoire nécessitant un étalonnage et/ou une vérification n’est pas systématiquement étiqueté ou identifié d’une manière particulière pour indiquer l’état […]
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5.2.5 et 5.6.3 Locaux et conditions environnementales / Garantie de qualité des résultats
Absence de surveillance de température dans la salle de stockage des tubes pour la biochimie urinaire alors que les spécifications fournisseur indiquent une conservation […]
5.1 Personnel
Les formulaires d’habilitation sont globalement bien complétés, toutefois quelques-uns apparaissent incomplets, par exemple le dossier de la stagiaire infirmière dont l’habilitation n’est formellement pas […]
