Constat(s) : Sur l’appareil ABX Pentra, lorsque la validation technique de l’analyse est automatique le nom de l’opérateur n’apparaît pas. […]
Criticité : Non critique
5.3 15189 29-03-2011
Constat(s) : La procédure S1bPROKE002 relative à la gestion des équipements prévoit la création d’un double dossier pour chaque équipement utilisé au laboratoire. Cette […]
5.2 15189 29-03-2011
Constat(s) : L’accès des locaux du laboratoire n’est pas contrôlé, il y a une porte d’accès non fermée dans la journée sur l’arrière du […]
4.14 SMQ 12.01.2011
Les auditeurs internes ne sont pas nommés. […]
5.8.3 COAGBM 12.01.2011
Absence de méthode de mesure en hémostase […]
5.4.1 PREPOSTANA 17.11.2009
Les critères d’acceptation d’une ordonnance et la conduite à tenir en cas de manque d’informations ne sont pas formalisés. […]
5.1.1 SMQ 17.11.2009
La fiche de fonction du responsable qualité ne comprend pas de critère de connaissance de la norme ISO 15189. La fonction de référent métrologique […]
5.3.2 METROLOGIE 17.11.2009
La vérification de la centrifugeuse A4CEN0001 a été effectuée le 12 octobre 2009 par la société MC2 non accréditée pour cette prestation. A cette […]
4.3.1 SMQ 17.11.2009
La période de conservation des documents n’est pas définie. […]