Constat(s) : La suppléance de la fonction métrologie des sites xxxx, yyyy et zzzz est assurée. Cependant la formation des titulaires de cette suppléance […]
Criticité : Non critique
5.1.2 SMQ 25.10.2011
La suppléance de la fonction métrologie des sites XXX est assurée. Cependant la formation des titulaires de cette suppléance n’est pas prouvée. […]
5.1.6 SMQ 25.10.2011
Les biologistes et l’encadrement technique et qualité on bénéficié d’une formation spécifique à l’assurance de qualité et au management de la qualité. Cette formation […]
5.4.1 / 5.4.6 a b PREPOSTANA 24.10.2011
Maitrise incomplète des conditions de transport des échantillons en termes de surveillance du délai d’acheminement et de la température de conservation des échantillons entre […]
5.4.3 PREPOSTANA 24.10.2011
Informations contradictoires dans le manuel de prélèvement au niveau de l’identification de l’échantillon primaire .L’ exigence réglementaire d’identito-vigilance est mentionnée au chapitre Ic (Nom […]
5.4.6 PREPOSTANA 24.10.2011
Contrairement aux indications spécifiées par le fournisseur Diasorin, le laboratoire conserve les échantillons primaires nécessaires au dosage de Vitamine D à température ambiante, alors […]
4.2.1 PREPOSTANA 24.10.2011
Pas de preuve formelle de lecture des documents qualité et technique pour tous les collaborateurs du laboratoire. […]
5.4.1 et 5.4.6 a b PREPOSTANA 24-10-11
Constat(s) : Maitrise incomplète des conditions de transport des échantillons en termes de surveillance du délai d’acheminement et de la température de conservation des […]
5.4 f PRESPOSTANA 24-10-11
Constat(s) : Contrairement aux indications spécifiées dans le document «Enregistrement d’un patient » (1-C1MOPO2 ), les heures de prélèvement de l’échantillon primaire ne sont […]
4.4.5 SH REF 02 SMQ 24-10-2011
Constat(s) : La revue de contrat est activée dans le cas où un patient se présente sans prescription médicale. Des informations et certaines explications, […]
