Constat(s) :L’automate d’hématologie permet 3 modes de passage des prélèvements. Le mode automatique est contrôlé quotidiennement : le matin sur 3 niveaux, en début […]
Criticité : Non critique
4.6 services externes et approvisionnement
Concernant les achats 1. Pas d’évaluation de certains fournisseurs critiques : métrologie, CQI, CQE […]
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4.4 Contrats de prestations
Concernant la prise en charge des demandes d’analyse des patients extérieurs 1. Non cohérences des consignes, dispositions et pratiques : L’agent d’accueil de la […]
4.3 Maîtrise des documents
Concernant la maîtrise documentaire 1. Affichage en salle analytique d’une procédure obsolète et non maîtrisée dans le SMQ : « Détermination du temps témoin […]
5.1 Personnel
Concernant le processus de formation 1. Absence de traçabilité de la formation interne aux différents postes soumis à habilitation, le laboratoire n’enregistre que les […]
5.1 Personnel
Concernant le processus de qualification 1. Pour les personnels ayant plusieurs années d’ancienneté, le laboratoire n’a pas complété les fiches de qualification correspondant aux […]
4.1 et 5.1 Responsabilité en matière d’organisation et de management et Personnel
Concernant la gestion du personnel : 1. Le laboratoire ne dispose pas de toutes les fiches de fonctions de son personnel : Responsable informatique […]
4.8 – 4.9 – 4.10 – 4.11 Traitement des réclamations – Identification et maîtrise des NC – Actions correctives – Actions préventives
Concernant le processus d’amélioration continue 1. Le processus de non conformités mis en place est efficace quant à la détection, mais pas dans le […]
5.3.14 Matériel de laboratoire, réactifs et consommables
La surveillance des températures critiques est assurée par la centrale automatisée Oceasoft équipée d’alarme de dépassement. Les paramétrages des limites de la voie de […]
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5.1.6 Personnel
Pour la technicienne M Y, intervenant en hématocytologie, la gestion des compétences ne comporte pas de trace d’une formation spécifique au management de la […]
