Le laboratoire a défini 2 centrifugeuses en tant qu’équipements critiques : E 13 CEN 0001 et E 5 CEN 0001. Il ne peut justifier […]
Criticité : Non critique
5.1.1 SMQ 27-06-2012
Le laboratoire a défini une fonction de responsable métrologie. Ce responsable n’est pas nommé. […]
5.1.4.j et 5.1.9 SMQ 27-06-2012
Pour 2012 absence de programmes de formation pour le personnel médical et le personnel du laboratoire. […]
4.5.2 SMQ 27-06-2012
Les accords avec les laboratoires sous-traitants ne font pas l’objet de revue périodique […]
4.3 SMQ 27-06-2012
Des normes sont prises comme référentiels dans le système qualité de l’organisme : · ISO 10011-1 audit · ISO 9002 modèle pour l’assurance de […]
5.1.7 SMQ 14.06.2012
Le parcours qualifiant des biologistes n’est pas complément défini, en particulier dans le contexte de : – l’affectation de certain biologiste à des sites […]
4.10 / 5.6 HEMATOBM / COAGBM 31.05.2012
Le laboratoire n’a pas prévu la validation des processus analytique incluant les résultats des sous-traitants et l’analyse des discordances la cas échéant. […]
5.2 HEMATOBM / COAGBM 31.05.2012
Le laboratoire n’a pas de synthèse des conditions ambiantes critiques. […]
5.3.11.a RADIOTOX 31.05.2012
Sur le document LIS 06000182C : Liste des postes informatiques et logiciels, la version de logiciel di Tricarb 2900 TR (scintigraphie liquide) n’est pas […]
5.5.3.d/5.5.3.h RADIOTOX 31.05.2012
Le mode opératoire MOP 07 000063I séparation sélective du Pu, Am et Cu n’est pas à jour. La prise d’essai maxi en poids de […]
