La validation biologique de la spectro Alpha tient compte du rendement. Celui-ci doit être supérieur à 25%. Cette information ne figure pas sur la documentation. […]
Criticité : Non critique
5.5.3 RADIOTOX 01-05-2012
Le mode opératoire MOP 07 000063I séparation sélective du Pu, Am et Cu n’est pas à jour. La prise d’essai maxi en poids de […]
5.3.11 RADIOTOX 01-05-2012
Constat(s) : Sur le document LIS 06000182C : Liste des postes informatiques et logiciels, la version de logiciel diTricarb 2900 TR (scintigraphie liquide) n’est […]
5.3.4/5.3.6/5.6.3 BIOCHBM 21.07.2012
La centrifugeuse réfrigérée présente des variations importantes (7°C) en cours de programme (28°C au bout de 4’ pour une programmation à 22°C +/-2°C) […]
5.8.8 BIOCHBM 21.07.2012
il n’y a pas de liste de limites critiques et de seuils d’alerte pour téléphoner les résultats (K+, Glucose, Li,…) famille biochimie (post ana) […]
4.14 SMQ 21.07.2012
Le laboratoire a habilité 2 auditeurs internes : le responsable qualité et la secrétaire qualité. Ces 2 personnes n’ont pas été habilitées selon les […]
4.4 TOUT DOMAINE 21.07.2012
Il n’y a pas de procédure d’accueil spécifique à la pédiatrie […]
5.3.11 BIOCHBM 21.07.2012
Pas de traçabilité sur les versions logicielles de l’analyseur de la société ROCHE L’identification des écarts en calibration et CIQ ne permet pas de […]
5.4.3.b.1 BIOCHBM 21.07.2012
En cas d’HGPO (Hyperglycémie provoquée par voie orale) il n’est pas prévu de contrôle glycémi que préalable (cas ou le patient n’a pas eu […]
5.3.11/5.3.4 TOUT DOMAINE 21.07.2012
Le SIL n’est pas géré comme un équipement de laboratoire au sens de la norme : les modifications du paramétrage, les traces des interventions […]
