Les exigences pour la température d’ambiance de la pièce technique sont < à 25°C. Le logiciel de surveillance est réglé sur un maximum de […]
Criticité : Non critique
5.1.12 et 4.3.1. 15189 6-7-2012
Le laboratoire n’a pas à sa disposition le planning prévisionnel des EEQ de l’ANSM. Le laboratoire n’a pas à sa disposition certains documents indispensables […]
5.4.3 15189 6-7-2012
Il n’y a pas de procédure pour l’accueil et les dispositions de prélèvement des enfants. […]
4.6.1 15189 6-7-2012
Le contrat Pro Logics (avec matrice des circuits) est non mis à jour. Il ne précise pas que le personnel doit travailler dans les […]
5.8.7 et 5.8.8. et 5.8.9
1- Les critères d’alerte ont été défini par le laboratoire au travers de l’utilisation du MPL, permettant au technicien d’avertir le biologiste ou le […]
6.6.3 15189 31-03-2012
Le laboratoire possède une seule pipette raccordée au SI (par une société accréditée) plus une pipette de « secours ». Le jour de l’évaluation, […]
5.4.8 15189 31-03-2011
1- Les recommandations fournisseurs concernant l’ordre de prélèvement des tubes ne sont respectées et la pratique adoptée n’a pas été validée 2- Les critères d’acceptation […]
1- Une partie des échantillons traités par le laboratoire est apporté par les infirmières libérales ou les tournées de ramassage : les échantillons sont […]
5.3.7 et 5.6 15189 31-03-2011
Lorsqu’un résultat de CIQ n’est pas conforme au spécificités fixées par le laboratoire, celui-ci étudie l’impact du défaut sur les séries antérieures en prenant […]
4.14.1 15189 31-03-2011
Dans le planning d’audit interne 2011, les audits internes des activités pré et post analytiques des sites xx et xx ne sont pas programmés […]
