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5.3.11/5.3.4 TOUT DOMAINE 21.07.2012
- Le SIL n’est pas géré comme un équipement de laboratoire au sens de la norme : les modifications du paramétrage, les traces des interventions extérieures ne sont pas enregistrées de manière a assurer une traçabilité complète. Il n’y a pas de procédure de matériovigilance prévue
- L’accès au SIL n’est pas protégé