Ecarts
4.3 Maîtrise des documents

Concernant la maîtrise documentaire

1. Affichage en salle analytique d’une procédure obsolète et non maîtrisée dans le SMQ : « Détermination du temps témoin pour nouveau lot Néoplastine ».
2. Quand le laboratoire engage une révision, il efface la traçabilité de la dernière revue et donc le document apparait comme avoir dépassé les échéances de revue.
3. Le support d’enregistrement EN-OPC-10 019a, liste de maîtrise des documents est un fichier Excel comportant plusieurs onglets, or la trame documentaire de plusieurs onglet a évolué sans changement de version
4. Le manuel de prélèvement comporte des informations obsolètes alors que les enregistrements qu’il contient ont été mis à jour de façon individuelle et indépendante.
5. Le maillage entre les procédures d’amélioration continue et de non conformités entraine des redondances (actions correctives) et des lacunes (pas de liens dans le Manuel qualité, absence des actions préventives)
6. Pas de référencement dans le SMQ des plans d’actions suite à audit

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