Ecarts
4.14 Evaluation et audits

Plusieurs éléments ne sont pas satisfaisants dans le processus d’audit interne :
– A titre d’exemple : en 2014 le laboratoire n’a pas audité les chapitres 4.2, 4.12, 4.15, 5.3 du référentiel NF EN ISO 15189 et ces mêmes chapitres ne sont pas planifié en 2015. L’activité de biochimie du site de X n’a pas été auditée depuis le 19/12/2013 et n’est pas planifiée en 2015
– Le CR d’audit du site pré post-analytique de Y n’est pas suffisamment pour décrire la situation observée ; les questions d’audit ne sont pas impartiales ; certaines questions sont sans réponse et une réponse non satisfaisante n’a pas fait l’objet d’écart.
– L’indépendance du seul auditeur interne n’est pas garanti pour l’ensemble des activités auditées (ex : audit du paragraphe 4.14 de la norme)
– Enfin, à la vue de ces différents éléments, il n’est pas évident que les exigences des autres textes opposables (ex : SH REF 02, 04, GEN REF 11,..) soient auditées.

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